崗位職責(zé)：1. 負(fù)責(zé)建立符合相關(guān)政策法規(guī)的研發(fā)質(zhì)量管理體系，并確保研發(fā)質(zhì)量體系持續(xù)符合相關(guān)法規(guī)要求；2. 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的制訂、審核、批準(zhǔn)、實(shí)施、完善、定期評(píng)審和修訂等工作的管理；3. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)合規(guī)性檢查、反饋、跟蹤和整改，推動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)規(guī)范管理，組織應(yīng)對(duì)項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)核查；4. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)記錄本檢查、反饋、跟蹤，及異常數(shù)據(jù)、偏差的管理；5. 質(zhì)量培訓(xùn)，定期組織與質(zhì)量管理體系相關(guān)的日常培訓(xùn)及新員工入職培訓(xùn)，樹立研發(fā)人員的質(zhì)量意識(shí)，確保研發(fā)人員能按質(zhì)量要求完成工作；6. 實(shí)時(shí)跟進(jìn)并解讀監(jiān)管部門相關(guān)法規(guī)、方針和政策，就質(zhì)量保證、法規(guī)問題和質(zhì)量管理體系提供建議/咨詢。崗位要求：1. 本科及以上學(xué)歷，生物/化學(xué)/醫(yī)藥等質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)；2. 5年以上創(chuàng)新藥企業(yè)工作經(jīng)歷，其中至少3年以上的QA管理經(jīng)歷；3. 熟悉制藥行業(yè)GLP、GMP質(zhì)量管理的相關(guān)要求及相關(guān)藥品研發(fā)相關(guān)法規(guī) ；4. 有責(zé)任心，有很好的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)與人際關(guān)系協(xié)調(diào)能力，有獨(dú)立解決問題的能力

新合生物是一家依托AI技術(shù)打造RNA技術(shù)平臺(tái)和創(chuàng)新藥研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。利用AI及生信技術(shù)進(jìn)行深度藥物靶點(diǎn)挖掘及全自動(dòng)藥物設(shè)計(jì)，用于創(chuàng)新性RNA技術(shù)平臺(tái)升級(jí)及藥物研究，已在北京、深圳、廣州建立了研發(fā)中心及生產(chǎn)中心，支持管線研發(fā)、平臺(tái)升級(jí)及臨床需求。自主研發(fā)的mRNA腫瘤新抗原疫苗已在北京協(xié)和醫(yī)院、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院等多家三甲醫(yī)院開展臨床研究，為腫瘤患者帶來(lái)創(chuàng)新治療方案。新合生物始終以“醫(yī)藥創(chuàng)新讓生命更美好”為使命，積極運(yùn)用AI、生信等全球前沿技術(shù)加速創(chuàng)新藥研發(fā)。憑借AI技術(shù)、強(qiáng)大的研發(fā)管線和卓越的創(chuàng)新能力，新合生物先后榮膺“2023創(chuàng)業(yè)邦100未來(lái)獨(dú)角獸”、“2022年度行業(yè)影響力企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮。