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基本信息
工作地點:天津市 所屬部門:行政部
職位類別:行政專員/助理 招聘人數:1 人
匯報對象:運營總監(jiān)
職位描述

·職位描述:
1、負責進口醫(yī)療器械注冊工作
2、熟悉有源、無菌產品注冊;
3、熟悉國內外藥品注冊法規(guī)和程序;
4、熟悉與注冊有關的法規(guī)、標準;
5、負責按法規(guī)要求評估、編輯產品注冊技術文件;
6、注冊相關文件的翻譯及整理歸檔
7、負責跟進產品注冊檢驗及注冊過程中相關問題的理解,指導相關人員整改;
8、負責醫(yī)療器械相關法規(guī)收集工作、分析、評估和宣貫;
9、協(xié)助產品注冊及注冊后監(jiān)管的其它工作;
10、與政府部門保持良好的聯系,密切跟進注冊法規(guī)的變化
11、完成上級領導交辦的其他有關的工作。

任職要求:
1、生物醫(yī)學工程、電子、醫(yī)學、生物醫(yī)藥相關專業(yè),本科以上學歷;
2、2年以上相關工作經驗;
3、藥學及相關專業(yè),英語水平在6級以上,能熟練翻譯英文資料
4、工作認真嚴謹,具有溝通、協(xié)調、組織管理能力和解決問題的能力;
5、有臨床試驗經驗優(yōu)先。

崗位要求:
學歷要求:大專 工作經驗:1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質:其它 公司規(guī)模:100-499人
所屬行業(yè):醫(yī)療設備/器械
企業(yè)介紹

博奧力克(中國)醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“博奧力克”)坐落于天津濱海高新區(qū),是全球領先的國際醫(yī)療科技及智能康復機器人研發(fā)公司美國BIONIK LABORATORLES CORP的中國區(qū)總公司,也是一家集機器人學和創(chuàng)新醫(yī)療設備研發(fā)、制造及運營為一體的新生代企業(yè)。美國總部已于2015 年先后獲得全球唯一批準的FDA,歐盟CE,ISO等世界醫(yī)學權威組織機構的認證,并已在美國已累積上萬個臨床病例。總部在2017年已通過了全球運營和納斯達克上市批準的全部手續(xù),并將在2018年完成納斯達克上市。
中國區(qū)總公司博奧力克專注于研發(fā)和經營醫(yī)療康復類人工智能機器人,其中包括上肢、手腕、下肢及可幫助截癱患者和輪椅個體恢復行走的 ARKE可穿戴外骨骼等系列產品。博奧力克秉承了美國先進的設計理念、科學的工藝流程以及嚴格的質量把控,將產品的研發(fā)、生產、銷售等一系列模式引入中國,為國內患者提供一條完整的腦卒中康復產業(yè)鏈。
博奧力克首創(chuàng)了國內腦卒中專科康復醫(yī)院醫(yī)療產業(yè)生態(tài)鏈模式,集中整合了國內外優(yōu)勢的腦卒中產品與資源,不僅集結了全球腦卒中產業(yè)各領域頂尖企業(yè)及產品來到中國,為中國腦卒中患者提供全球最尖端的治療設備與治療方案,同時也整合了產品供應、醫(yī)療管理、技能培訓三大資源來填補國內三大空白,為中國患者提供全方位一體化的腦卒中醫(yī)療服務。
博奧力克(中國)醫(yī)療科技有限公司在強調以人為本的同時,將把對細節(jié)的追求和創(chuàng)新的堅持深深融入企業(yè)基因之中。我們希望通過不懈的努力,在以智能康復為代表的高科技醫(yī)學領域建設一個屬于中國腦卒中患者的國際化領先醫(yī)療公司。博奧力克將力爭成為國內康復醫(yī)療的領軍企業(yè),推動中國智能康復醫(yī)療產業(yè)的新發(fā)展。

企業(yè)信息

博奧力克(中國)醫(yī)療科技有限公司

醫(yī)療設備/器械

100-499人

其它

天津濱海高新區(qū)華苑產業(yè)園開華道20號F-10層

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