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海外注冊專員
8-15萬 | 上海-浦東新區(qū) | 本科 | 無經(jīng)驗(yàn)
發(fā)布于：2025-07-03 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在目標(biāo)海外市場（例如：歐盟、美國、東南亞等）的注冊申報(bào)工作，包括但不限于：a.收集、整理和分析目標(biāo)市場的醫(yī)療器械法規(guī)和注冊要求；b.準(zhǔn)備和提交注冊申請資料，包括技術(shù)文件、臨床評價(jià)報(bào)告等；c.與海外監(jiān)管機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)，跟進(jìn)注...
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崗位職責(zé)：1.負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品注冊路徑、計(jì)劃；2.負(fù)責(zé)尋找產(chǎn)品注冊檢測、咨詢、公告、歐代機(jī)構(gòu)；3.指導(dǎo)項(xiàng)目組成員編寫產(chǎn)品研發(fā)須輸出的文檔，如研發(fā)歷史文檔、器械主文檔；4.負(fù)責(zé)組織編寫產(chǎn)品注冊檢測申請文件，協(xié)調(diào)檢測過程的各種問題；5.負(fù)責(zé)組織編寫產(chǎn)品注冊申請、補(bǔ)充文件，協(xié)調(diào)技...
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職責(zé)描述：法規(guī)合規(guī)性：o持續(xù)跟蹤全球心血管及心律失常醫(yī)療器械相關(guān)的法規(guī)、指南和標(biāo)準(zhǔn)。o向跨部門團(tuán)隊(duì)解讀并傳達(dá)法規(guī)要求，確保產(chǎn)品全生命周期合規(guī)。2注冊策略制定：o為產(chǎn)品開發(fā)及生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)提供戰(zhàn)略性注冊建議，確保早期融入法規(guī)考量。注冊申報(bào)管理：o起草并向監(jiān)管機(jī)構(gòu)（如中國NMPA...
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職責(zé)描述：1. 負(fù)責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作，根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報(bào)技術(shù)文件；2. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測，與檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室溝通檢測事宜；3. 負(fù)責(zé)對注冊申報(bào)相關(guān)資料進(jìn)行翻譯和校對工作；4. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的注冊事宜，協(xié)調(diào)與檢測中心、藥監(jiān)局等部門的溝通工作，解決評審過程...
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崗位職責(zé)：1.全程負(fù)責(zé)跟進(jìn)新型醫(yī)療設(shè)備檢驗(yàn)檢測、臨床試驗(yàn)、注冊認(rèn)證工作；2.針對新型醫(yī)療設(shè)備，制定送檢計(jì)劃，撰寫檢測檢測文件；3.制訂新型醫(yī)療設(shè)備臨床研究工作計(jì)劃、時(shí)間計(jì)劃和預(yù)算；4.參與編寫臨床研究項(xiàng)目的方案、ICF、CRF等臨床試驗(yàn)資料；5.負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)控和管理工作，...
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崗位職責(zé)：1.全程負(fù)責(zé)跟進(jìn)新型醫(yī)療設(shè)備檢驗(yàn)檢測、臨床試驗(yàn)、注冊認(rèn)證工作；2.針對新型醫(yī)療機(jī)設(shè)備，制定送檢計(jì)劃，撰寫檢測檢測文件；3.制訂新型醫(yī)療設(shè)備臨床研究工作計(jì)劃、時(shí)間計(jì)劃和預(yù)算；4.參與編寫臨床研究項(xiàng)目的方案、ICF、CRF等臨床試驗(yàn)資料；5.負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)控和管理工作...
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崗位職責(zé)：1.全程負(fù)責(zé)跟進(jìn)新型醫(yī)療機(jī)設(shè)備檢驗(yàn)檢測、臨床試驗(yàn)、注冊認(rèn)證工作；2.針對新型醫(yī)療設(shè)備，制定送檢計(jì)劃，撰寫檢測檢測文件；3.制訂新型醫(yī)療機(jī)器人臨床研究工作計(jì)劃、時(shí)間計(jì)劃和預(yù)算；4.參與編寫臨床研究項(xiàng)目的方案、ICF、CRF等臨床試驗(yàn)資料；5.負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)控和管理工...
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注冊專員-上海
8-11萬 | 上海市 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作，與公司內(nèi)部相關(guān)部門溝通注冊具體實(shí)施細(xì)節(jié)；2、跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品送檢及注冊中所需要的各項(xiàng)工作，保持與檢測機(jī)構(gòu)和藥監(jiān)局的良好溝通；3、相關(guān)體系文件的完善，滿足相關(guān)法規(guī)的要求； 4、同類產(chǎn)品及相關(guān)專利、文獻(xiàn)的檢索；5、協(xié)助產(chǎn)品申報(bào)...
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崗位名稱：臨床注冊專員 崗位職責(zé)：1.參與和協(xié)助醫(yī)療器械產(chǎn)品在市場區(qū)域內(nèi)和國內(nèi)的注冊工作，按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求，編寫技術(shù)要求及注冊所需的各類臨床試驗(yàn)的文件，跟進(jìn)產(chǎn)品檢測，注冊檢驗(yàn)，臨床試驗(yàn)等，按計(jì)劃取得注冊證；2.對注冊項(xiàng)目進(jìn)行分析評估并制訂注冊策略；3.與檢驗(yàn)...
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國際注冊專員
8-11萬 | 蘇州市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：1. Develop and execute RA strategy to get the approval and clearance from target countries for the medical de-vice. 發(fā)展和執(zhí)行醫(yī)療注冊事務(wù)，...
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臨床注冊專員
12-24萬 | 杭州市 | 初中 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述："1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品的注冊資料編寫、申報(bào)工作；解決醫(yī)療器械申報(bào)注冊過程中的相關(guān)問題；2、做好與產(chǎn)品注冊檢測部門溝通協(xié)調(diào)工作，及時(shí)跟進(jìn)產(chǎn)品檢測進(jìn)度，辦理產(chǎn)品注冊中所需要的各項(xiàng)工作；3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)工作，熟悉相關(guān)法律法規(guī)，協(xié)助臨床計(jì)劃制定、臨床方案設(shè)...
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注冊專員
相同職位
面議 | 北京市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作；2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)撰寫、申報(bào)資料的準(zhǔn)備3、熟悉產(chǎn)品注冊檢測的部門及程序；4、熟悉器械產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)要求和程序。4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊檔案的管理5、溝通企業(yè)與相關(guān)行業(yè)主管部門、機(jī)構(gòu)的關(guān)系，信息的傳遞；6、及時(shí)匯總、分類、整...
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注冊專員
相同職位
5-7萬 | 廈門市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1、公司內(nèi)部各部門注冊資料的收集，整理和溝通；2、負(fù)責(zé)與臨床單位溝通，并跟蹤和推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度及時(shí)反饋；3、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)產(chǎn)品的注冊送檢工作，跟蹤產(chǎn)品檢測進(jìn)度及時(shí)反饋；4、按行業(yè)法規(guī)要求進(jìn)行注冊申報(bào)資料的匯編和遞交，跟蹤申報(bào)進(jìn)度及時(shí)反饋；5、收集整理并歸檔國家及省局出臺...
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注冊專員
相同職位
11-14萬 | 上海市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
工作職責(zé):1. 負(fù)責(zé)組織編寫、修改產(chǎn)品技術(shù)要求；2. 負(fù)責(zé)注冊申報(bào)資料準(zhǔn)備過程中與公司內(nèi)部各職能部門的溝通與跟進(jìn)，并向注冊主管及時(shí)匯報(bào)各項(xiàng)工作開展情況；3. 負(fù)責(zé)組織注冊申報(bào)相關(guān)資料的起草、翻譯和校對工作；4. 負(fù)責(zé)注冊證書的維護(hù)工作，如注冊證書的變更、糾錯(cuò)、說明書備案...
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注冊專員（診斷試劑）
6-10萬 | 重慶市 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1、根據(jù)部門任務(wù)，實(shí)施注冊項(xiàng)目；2、分工實(shí)施產(chǎn)品注冊申報(bào)過程中注冊檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊申報(bào)、體系認(rèn)證等版塊工作；3、分工實(shí)施與藥政部門協(xié)調(diào)溝通，按照相關(guān)方要求提供準(zhǔn)確的反饋；4、分工實(shí)施與公司其他部門就注冊任務(wù)具體操作；5、分工實(shí)施公司、部門管理制度落地；6、...
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1、醫(yī)療器械注冊資料編寫；2、熟悉醫(yī)療器械認(rèn)證法律法規(guī)，完成相關(guān)認(rèn)證工作；3、熟悉醫(yī)療器械臨床要求及流程；4、熟悉國內(nèi)二類、三類療器械注冊、許可事項(xiàng)以及生產(chǎn)經(jīng)營相關(guān)法律法規(guī)，并依據(jù)政策組織關(guān)聯(lián)部門進(jìn)行注冊申報(bào)；5、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理管理崗位要求：:1、本科以上學(xué)歷，電氣、機(jī)械...
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職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)國際產(chǎn)品線注冊工作，包括法務(wù)支持與翻譯支持；2、負(fù)責(zé)目標(biāo)國家注冊法規(guī)及產(chǎn)品法規(guī)的收集和解讀；負(fù)責(zé)國際注冊手續(xù)辦理與資料翻譯、整理跟進(jìn)；3、負(fù)責(zé)國際產(chǎn)品注冊證有效性的維護(hù)及變更注冊的判斷、實(shí)施；4、協(xié)助完成國際注冊相關(guān)認(rèn)證、現(xiàn)場核查等工作。。任職要求：1...
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注冊專員
相同職位
5-10萬 | 金華市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
1、負(fù)責(zé)具體產(chǎn)品的注冊工作具體事項(xiàng)，如檢測安排、臨床試驗(yàn)跟進(jìn)、注冊材料編寫。2、負(fù)責(zé)起草產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、聯(lián)系注冊檢驗(yàn)。3、跟蹤試驗(yàn)用樣品進(jìn)度、備貨等。4、跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度，推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)程。5、與監(jiān)督部門溝通聯(lián)系，協(xié)助監(jiān)督檢查。要求：1、理工科或醫(yī)學(xué)、藥學(xué)類大專及以上學(xué)歷；2、3年以...
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職責(zé)描述：1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的注冊及相關(guān)事務(wù)的處理；2.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的認(rèn)證及相關(guān)事務(wù)的處理；3.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的合法性、規(guī)范性管理；4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)、政策、標(biāo)準(zhǔn)的收集、研究、并指導(dǎo)應(yīng)用。 任職要求：1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷，2.較強(qiáng)的書面和口頭表達(dá)能力，善與人溝通交流；3...
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注冊專員
相同職位
5-8萬 | 廣州市 | 初中 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
1、收集整理注冊申報(bào)資料，包括產(chǎn)品技術(shù)要求，產(chǎn)品送檢等資料；2、負(fù)責(zé)協(xié)助管理者代表參與質(zhì)量體系文件的編寫，維護(hù)，以及應(yīng)對藥監(jiān)部門質(zhì)量體系現(xiàn)場考核等組織工作；3、負(fù)責(zé)收集有關(guān)醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、質(zhì)量管理體系等相關(guān)法律法規(guī)，并熟悉相關(guān)法規(guī)；4、維護(hù)好公司與藥監(jiān)部門、檢...
