崗位職責：
1.協(xié)助組織醫(yī)療器械（儀器和試劑）體系考核相關工作，體考文件編制和發(fā)放管理；
2.負責儀器和試劑的產品檢驗（原材料、半成品和成品）。
3.協(xié)助組織落實各項質量目標（產品質量、生產工藝、部門流程等）的完成，貫徹質量方針；
4.現場巡檢預防質量事故的發(fā)生，解決現場的質量問題，參與質量事故的調查并編制分析報告；
5.參與產品缺陷及故障分析并進行跟蹤處理；
6.負責組織并實施對公司的員工質量管理體系知識的培訓；
7.協(xié)助公司相關部門制訂公司的產品質量標準。

職位要求：
1.大專以上學歷，化工、生物、醫(yī)藥、機械、電子及相關專業(yè)；
2.有1年以上QA/QC工作經驗；
3.有醫(yī)療器械相關設備或者體外診斷試劑質量管理體系考核經驗:
4.有較強的動手能力和學習能力；
5.熟悉醫(yī)療器械質量管理有關法規(guī)；

北京納迅科技股份有限公司(以下簡稱納迅科技) 成立于2010年9月，注冊資本6790萬元，擁有1000平米的研發(fā)及潔凈生產車間，是一家專注于免疫診斷的體外診斷試劑和儀器的生物科技公司，擁有發(fā)明專利40余項。
納迅科技專注于傳染病、惡性腫瘤以及慢性病等免疫檢測領域產品的研發(fā)。本項目采用納米纖維素修飾微流控芯片技術，屬于國際首創(chuàng)，利用納米纖維素納米尺寸的獨特性質和功能，結合微流控高通量、反應時間短、所需樣本量少等優(yōu)點，實現檢測的全自動化、高靈敏度和高特異性。作為一種新型的免疫診斷技術，微流控芯片將在未來的體外診斷市場領域發(fā)揮重要角色，我們研發(fā)出的具有完全自主知識產權的新一代診斷試劑產品，將實現中國創(chuàng)造，帶動產業(yè)升級。
我國體外診斷行業(yè)正處于低基數、高增長的快速成長階段，年增長率保持在15-20%。在我國體外診斷市場份額中，免疫診斷類產品約占32%，其中70%被進口高端企業(yè)所壟斷，部分價格是國內同類產品的5倍，進行進口替代和行業(yè)創(chuàng)新是目前體外診斷產品發(fā)展的趨勢。納迅科技所獨有的納米修飾微流控芯片檢測技術相對于國外封閉式單一指標檢測系統(tǒng)來說，實現了多樣本、多人份樣本的高通量檢測，同時具有背景低、試劑消耗量小、操作簡單等優(yōu)點。再配套自動化檢測儀器，大大降低了對操作人員技術水平的要求，便于推廣應用，是傳染病、惡性腫瘤以及慢性病免疫檢測以及個性化治療的理想技術平臺；而相對于自動化程度高、多指標快速檢測的優(yōu)勢，我們還保持低廉的價格，僅為進口產品價格的十分之一，并且可根據高、中、低端市場的需求保持產品的多樣性，極具市場競爭力。
納迅科技本著“建立生物科技領域優(yōu)勢品牌地位，提高目標市場占有率”的目標，于2014年開始實施納米纖維素微流控技術的產品工業(yè)化生產計劃，進行項目啟動、初級及中級發(fā)展階段，目前本項目已有5個產品完成前期研發(fā)；2015年起將采用研發(fā)、注冊加推廣的模式，通過專題宣講、專業(yè)雜志等方式擴大產品的知名度，采取直銷、代銷等盡快實現產品的銷售，根據臨床反饋對產品進行改進和升級換代，預計5年后實現項目投資回收，實現年產品銷量100萬張，占領體外免疫診斷市場份額約5%。
納迅科技網址：
http://www.nano-ace.com/