職責(zé)描述：
1、配合公司制定注冊(cè)戰(zhàn)略；組織撰寫、審核、收集、匯總注冊(cè)申報(bào)資料；
2、制定注冊(cè)管理規(guī)程，全面負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)，進(jìn)度跟進(jìn)等相關(guān)工作；
3、建立和維護(hù)與CFDA、藥檢局等藥品注冊(cè)相關(guān)主管部門和專家的聯(lián)系，推進(jìn)已申報(bào)品種的注冊(cè)進(jìn)展；
4、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決藥品、器械研發(fā)及注冊(cè)過(guò)程中的法規(guī)和注冊(cè)問(wèn)題；
5、負(fù)責(zé)組織注冊(cè)注冊(cè)隊(duì)伍建設(shè)，培養(yǎng)后備人才；


任職要求：
1、具有5年以上非PVC軟袋大輸液產(chǎn)品的注冊(cè)或再注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉CFDA大輸液產(chǎn)品注冊(cè)各項(xiàng)法規(guī)，能獨(dú)立或參與產(chǎn)品注冊(cè)策略的制定、實(shí)施；
2、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷優(yōu)先考慮，英語(yǔ)較好者優(yōu)先考慮。

西安樂(lè)析醫(yī)療科技有限公司是西安高新區(qū)從美國(guó)樂(lè)析醫(yī)療產(chǎn)品公司招商引資落戶于草堂科技企業(yè)加速器生物產(chǎn)業(yè)園的高科技生物醫(yī)藥公司。公司的管理和研發(fā)團(tuán)隊(duì)是一支集富有成功海外教育和工作經(jīng)歷的管理團(tuán)隊(duì)、集具有敏銳觀察力和決策力、善于組建有競(jìng)爭(zhēng)力、執(zhí)行力于一體的創(chuàng)新發(fā)展型團(tuán)隊(duì)。公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)的核心領(lǐng)導(dǎo)者，深諳世界500強(qiáng)企業(yè)科技創(chuàng)新的成功經(jīng)驗(yàn)和運(yùn)行策略，熟知世界500強(qiáng)企業(yè)在建立產(chǎn)品科技創(chuàng)新平臺(tái)的管理模式。公司致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售自主擁有的腹膜透析及相關(guān)產(chǎn)品，流程嚴(yán)謹(jǐn)，設(shè)備先進(jìn)；通過(guò)高標(biāo)準(zhǔn)管理、高質(zhì)量運(yùn)行，為中國(guó)和全球十幾個(gè)國(guó)家的腎功能衰竭病人服務(wù)。
西安樂(lè)析公司將在西安高新區(qū)總投資26億元，并陸續(xù)建成集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的產(chǎn)業(yè)基地，實(shí)現(xiàn)年銷售過(guò)百億元。為滿足公司的快速投產(chǎn)和發(fā)展，現(xiàn)面向全國(guó)招聘有賢之士加入我們的團(tuán)隊(duì)，共同實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)，助力有夢(mèng)想，肯實(shí)干的您快速成長(zhǎng)！公司提供豐厚的薪資、五險(xiǎn)一金及福利！