職位描述
崗位職責：
1,質量體系的建立。以第三方服務機構為主建立體系，本崗位負責接收、維護、運行；
2,對生產、研發、醫學（注冊）等目前設立的功能單元執行輔導、監督職能，保障日常工作符合體系要求；
3,負責各種原材料，半成品及成品的檢驗程序及活動，保證原材料，半成品及成品檢驗工作的順利開展；
4,指導、審核檢驗人員起草與檢驗、驗證、確認相關的三級文件；
5,組織不合格品的評審，參與糾正和預防措施的制定及驗證；
6,公司質量問題的處理及客戶投訴的日常管理工作；
7,檢驗記錄的審核及檢驗記錄的管理工作；
8,審核檢驗人員日常實驗。（10月后開展）。
本職位主要挑戰：
a,初創期人手緊張，工作繁多，需參與部分制度編寫，實驗復合等基礎事務性工作；
b,前期廠房裝修，運行相關輔助工作。
本職位提升機會：
QA主管，質量經理
本職位發展機遇：
參與企業建立，研發，注冊，生產的整個過程；
與國內專業第三方服務機構建立合作建立體系；
CFDA,CE,FDA同時申報的經歷。
任職要求：
1.本科及以上學歷，英語流利；
2.有生物、醫藥、食品、微生物、病毒等相關工作或培訓經驗；
3. 熟識質量體系（ISO13485），至少有運行經驗，有建立、維護經驗更佳；
4.有三類植入產品質量管理經驗更佳。
企業介紹
諾一邁爾是由中國的資深管理技術團隊與德國弗萊堡大學的科學家團隊合作而成立的，致力于為口腔科、骨科、整形外科等科室提供系統化再生醫學解決方案的高新技術企業。公司擁有國際知名大學博士及以上學歷人員五名，獲得中國、歐盟等國家或地區的發明專利多項。目前公司多項三類植入性醫療器械產品即將進入臨床試驗階段。
