崗位職責(zé)：
1、熟練掌握藥物分析基本原理，能夠在質(zhì)量研究主管指導(dǎo)下按照國(guó)家藥品注冊(cè)相關(guān)技術(shù)要求進(jìn)行藥品質(zhì)量研究 ；
2、新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立，包括工藝跟蹤，原料藥、制劑分析方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證，以及新藥的穩(wěn)定性研究；
3、負(fù)責(zé)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析和整合工作，并獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)報(bào)告的書(shū)寫(xiě)和記錄；
4、建立合成反應(yīng)中控分析條件，協(xié)助合成人員優(yōu)化工藝；
5、進(jìn)行日常實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的使用和維護(hù)工作，通過(guò)定期保養(yǎng)，預(yù)防性維護(hù)等方法對(duì)分析儀器進(jìn)行控制和管理
6、編寫(xiě)申報(bào)資料的質(zhì)量研究部分。

崗位要求：
1、了解并掌握國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求（中國(guó)、ICH或FDA），熟悉國(guó)內(nèi)注冊(cè)流程。
2、具備化學(xué)藥品質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn)，其中獲得博士學(xué)位后應(yīng)從事化學(xué)藥品質(zhì)量研究相關(guān)技術(shù)工作2年以上；獲得碩士學(xué)位后應(yīng)從事化學(xué)藥品質(zhì)量研究相關(guān)技術(shù)工作3年以上；本科學(xué)歷者應(yīng)具有中級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，并從事化學(xué)藥品質(zhì)量研究相關(guān)技術(shù)工作5年以上。
3、熟悉各種分析儀器及藥物分析方法，能熟練操作如紫外、HPLC、紅外、GC、LC-MS等相關(guān)分析。
4、勝任專業(yè)英文的準(zhǔn)確撰寫(xiě)與表達(dá)。

常州千紅生化制藥股份有限公司位于常州國(guó)家高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，江蘇省技術(shù)密集知識(shí)密集型企業(yè)，國(guó)家“新型生化酶高技術(shù)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化示范工程”和國(guó)家“三藥基地”重點(diǎn)骨干企業(yè)。
公司總投資額12000萬(wàn)元，占地面積73260 平方米，建筑面積20000 平方米，由綜合生產(chǎn)車間、行政中心、研究開(kāi)發(fā)中心、質(zhì)保中心等構(gòu)成。整個(gè)廠區(qū)系按GMP標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì)、興建，綠化面積占廠區(qū)總面積的60%。
主要生產(chǎn)凍干粉針劑（含抗腫瘤藥）、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、原料藥。代表產(chǎn)品有胰激肽原酶、胰彈性蛋白酶、L-門(mén)冬酰胺酶、肝素鈉等。所有產(chǎn)品均通過(guò)GMP認(rèn)證。