崗位要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程或電子、電子信息工程、自動(dòng)化等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、熟悉ISO13485及醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)；
3、至少2年以上醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)；
4、一年以上注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉注冊(cè)流程；
5、有質(zhì)量管理體系運(yùn)行維護(hù)及主導(dǎo)內(nèi)審、應(yīng)對(duì)外審的經(jīng)驗(yàn)，具有內(nèi)審員證書(shū)；
6、有主導(dǎo)或參與設(shè)備驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證的經(jīng)驗(yàn)。
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運(yùn)行維護(hù)；
2、主導(dǎo)內(nèi)審，協(xié)助外審；
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系相關(guān)培訓(xùn)；
4、負(fù)責(zé)更新國(guó)內(nèi)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，并且把更新后的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)在公司內(nèi)部進(jìn)行轉(zhuǎn)化實(shí)施；
5、負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)以及配合生產(chǎn)完成各類(lèi)設(shè)備驗(yàn)證及工藝驗(yàn)證；
6、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料的匯編及申報(bào)工作。

深圳市先贊科技有限公司，是一家專(zhuān)業(yè)從事高端醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、市場(chǎng)推廣和銷(xiāo)售的高科技企業(yè)。公司的市場(chǎng)和銷(xiāo)售運(yùn)營(yíng)中心位于深圳市，在惠州市設(shè)立了全資子公司作為產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)中心。
醫(yī)療行業(yè)作為我國(guó)重點(diǎn)扶持的核心產(chǎn)業(yè)，正進(jìn)入到高速發(fā)展的階段，具有非常廣闊的市場(chǎng)前景。為了適應(yīng)公司高速發(fā)展的需要，我們誠(chéng)摯的歡迎來(lái)自醫(yī)療健康領(lǐng)域的各類(lèi)專(zhuān)才加入我們的團(tuán)隊(duì)，共創(chuàng)未來(lái)。