崗位職責：
1、負責本部門質量文件的編寫與管理；
2、實施公司質量體系內部審核、并監督檢查改進和落實情況；
3、迎接外部審核的前期準備及后期改進工作；
4、協助組織驗證工作，負責變更控制，實施對生產過程的監督檢查及偏差處理；
5、負責生產現場監控、環境監測、留樣觀察、文件管理、現場管理、驗證管理、批記錄審核、偏差調查等工作；
6、組織對供應商的質量審計；
7、負責處理有關產品質量問題的客戶投訴并監督檢查整改措施的落實；
8、參與不合格品的評審；
9、參與新產品的控制和評價工作；
10、向管理者代表匯報質量體系運行及日常工作情況。
任職要求：
1、生物、醫學、醫藥、檢驗相關專業國家統招本科及以上學歷；
2、熟悉體外診斷試劑或醫療器械生產法律、法規。熟悉ISO13485（YY/T 0287），有內審員資格者優先。
3、體外診斷試劑或醫療器械行業兩年以上質量體系管理工作經驗；熟悉質量控制體系運作流程；
4、能運用質量管理工具及方法；
5、原則性強，辦事干練，有較強的責任心和敬業精神；
6、有較強的組織協調能力。

杭州華得森生物技術有限公司由美國BioCheck Inc.與中國海南華美生物醫藥有限公司共同創建，成立于2009年8月，坐落于風景如畫的杭州市國家級高新技術開發區內，地理位置優越，配套設施齊全，交通便利。是杭州市高新技術企業，杭州市科技型初創企業培育工程（“雛鷹計劃”）重點支持企業。
公司主要從事研發、生產和經營體外診斷試劑等生物技術產品，以及循環稀有細胞分選儀、POCT智能檢測分析儀、全自動免疫分析儀等產品；同時為國內外客戶提供OEM、ODM、技術轉讓和合作，以及其他一些基于客戶市場的多樣化服務。產品包括循環腫瘤細胞（CTCs）檢測、優生優育TORCH檢測、腫瘤早期檢測、內分泌激素檢測、心肌血管早期檢測、傳染疾病檢測等多系列 檢測產品，并可提供體外診斷試劑生產原料。
公司已通過ISO13485國際質量體系認證、CFDA體外診斷試劑生產企業質量管理體系認證。建設有用于生產CTCs診斷試劑、病理診斷試劑（FISH探針和IHC免疫組化）、酶標試劑、金標試劑和化學發光試劑的十萬級生產車間3個和萬級車間3個，以及用于產品研發的BSL-2標準實驗室、質檢室和生產實驗室等生產實施設備。
公司以美國BioCheck公司強大的研發能力和先進的生產技術為后盾，組建了一支由數十名博士、碩士組成的高素質生產和研發隊伍，并與中國科技大學、浙江大學、華中科技大學、中國熱帶農業科學院生物技術國家重點實驗室、海南醫學院等多家科研和臨床單位建立了長期的合作關系，共同開發生物工程及診斷試劑領域的尖端產品。
“準確、靈敏，做一流生物產品；高效、創新，建世界領先企業”是杭州華得森公司的企業目標，“誠信、高效、專業、創新”是杭州華得森公司秉承的經營理念。杭州華得森公司將致力于向客戶提供質優價廉、技術高新的檢驗醫學和科研試劑產品，并提高專業化的技術支持和滿意化的售后服務，立志成為全球知名的生物科技企業。