職責(zé)描述：
1 全面負(fù)責(zé)項目的運行。管理和協(xié)調(diào)包括多個職能部門在內(nèi)的項目團隊的工作，以確保項目按計劃完成。解決研究中的問題和困難。確保臨床研究所用工具和培訓(xùn)信息保持一致，并符合標(biāo)準(zhǔn)流程、法規(guī)的要求和步驟；
2 創(chuàng)建、追蹤和報告項目時間表，建立項目管理計劃和項目團隊；
3 負(fù)責(zé)項目預(yù)算分配和費用審批，為內(nèi)部和外部團隊成員以及管理層更新項目財務(wù)報告，掌握項目團隊的工作情況，確認(rèn)項目團隊根據(jù)項目要求進行工作；
4 帶領(lǐng)項目團隊解決問題，包括風(fēng)險管理、應(yīng)急管理和其它問題；
5 確認(rèn)研究中的質(zhì)量問題，采取合適的整改計劃，將所發(fā)現(xiàn)的問題和整改計劃匯報給適合人員；
6在直線領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)和支持下，協(xié)助研發(fā)部的同事進行新項目的準(zhǔn)備，包括參與制訂計劃書和預(yù)算，以及聯(lián)系客戶等；
7 在直線領(lǐng)導(dǎo)對項目相關(guān)成員工作進行績效評估時提供建議；
8 內(nèi)部或外部會議中介紹和更新項目相關(guān)信息；
9 通過與CRA進行研究中心協(xié)同訪視和日常支持，確保臨床研究團隊高效運作；
10 制訂或?qū)忛嗧椖抗芾硐嚓P(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作流程。
任職要求：
1 醫(yī)學(xué)及相關(guān)本科以上學(xué)歷；
2 具有豐富的臨床試驗項目管理經(jīng)驗；
3 熟練的英語閱讀及聽說能力；
4 熟悉醫(yī)療器械法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、較強的文獻檢索技能、分析能力，中英文寫作能力；
5 對臨床試驗有深入的了解；
6 學(xué)習(xí)能力強，邏輯性強，細(xì)心，有耐心。

卡地美得醫(yī)療科技有限公司是中國新銳醫(yī)療生物投資基金公司德誠資本領(lǐng)銜投資的心血管醫(yī)療器械公司，公司于2015年9月9日成立。公司致力于成為心血管醫(yī)療器械領(lǐng)先的創(chuàng)新型公司，同全球醫(yī)生，患者及研究機構(gòu)共同合作及努力，為全世界患者尤其中國患者提供安全有效，質(zhì)量優(yōu)良，價格合理的醫(yī)療器械。公司自成立以來，已匯聚在心血管醫(yī)療器械行業(yè)市場，銷售，制造及研發(fā)領(lǐng)域經(jīng)驗豐富的團隊管理及專業(yè)人員，加速產(chǎn)品從美國技術(shù)引進中國，落地及自主研發(fā)，盡快為中國患者提供更多可供選擇的優(yōu)良醫(yī)療器械產(chǎn)品。
其全資子公司北京市普惠生物醫(yī)學(xué)工程有限公司是中國首家能夠自主生產(chǎn)人工生物心臟瓣膜、體外循環(huán)管道、心肌停跳液灌注器的企業(yè)，專門從事與心血管疾病外科治療相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計、研發(fā)、制造與技術(shù)服務(wù)，是經(jīng)北京市科委認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)，并經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的三類醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)。
北京市普惠生物醫(yī)學(xué)工程有限公司以中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院為依托，集全國著名心外科專家新的科研成果精華，不斷汲取中外心外科高科技信息，充分利用本公司的優(yōu)勢，生產(chǎn)出了全國第一枚（個）人工生物心臟瓣膜、體外循環(huán)管道、心肌停跳液灌注器，今后還準(zhǔn)備開發(fā)人工機械瓣膜、人工生物帶瓣膜血管、牛心包補片、人工瓣環(huán)等新產(chǎn)品，為我國的人類健康事業(yè)做出新的貢獻。本公司將遵循“質(zhì)量與心相連”的質(zhì)量方針，堅持始終將產(chǎn)品質(zhì)量放在第一位，站在生物醫(yī)學(xué)工程的前沿，嚴(yán)守國家法律、法規(guī)，以顧客需求為關(guān)注焦點，用普惠人對生命的關(guān)愛和對產(chǎn)品質(zhì)量的無限追求，穩(wěn)定地向市場提供精品，為人類健康事業(yè)不懈努力，不懈追求。