職責(zé)描述：
1.負(fù)責(zé)公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系的實(shí)施工作；
2.兼任管理者代表，按照體外診斷試劑質(zhì)量管理體系要求，參加起草、編制、修改、審核各類質(zhì)量管理工作文件和記錄，確保質(zhì)量管理體系正常運(yùn)轉(zhuǎn)，定期向總經(jīng)理匯報(bào)相關(guān)工作；
3.負(fù)責(zé)計(jì)量器具年度計(jì)量計(jì)劃和自檢規(guī)程的編制，按計(jì)劃實(shí)施周期檢定和校驗(yàn) ；
4.協(xié)助公司相關(guān)產(chǎn)品申報(bào)、送審工作；
5.組織供方審核和采購(gòu)資料的編制，指導(dǎo)供應(yīng)合同的簽訂，保證所需物料的質(zhì)量。組織原料、中間品、成品穩(wěn)定性試驗(yàn)工作，評(píng)價(jià)其質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料貯存期、成品有效期提供數(shù)據(jù)；
6.審核有關(guān)記錄，決定物料和中間產(chǎn)品的使用，決定成品的放行，建立產(chǎn)品文件及檔案；
7.負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的調(diào)查和報(bào)告，杜絕重大質(zhì)量事故的發(fā)生，負(fù)責(zé)不合格品的處理；
8.協(xié)調(diào)相關(guān)部門，做好客戶投訴、退貨、不良事件處理等相關(guān)工作；
9. 安排QA、QC日常工作，完成每周工作任務(wù)。協(xié)調(diào)與其他部門之間的工作聯(lián)系，確保質(zhì)量管理工作的順利進(jìn)行；

任職要求：
1.具有研發(fā)質(zhì)量工程師相關(guān)經(jīng)驗(yàn)至少2年；
2.有內(nèi)審員證者優(yōu)先；
3.具有膠體金、量子點(diǎn)等快檢（POCT）試劑、免疫組化試劑盒、基于PCR診斷試劑盒生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4.具有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神；

江蘇量點(diǎn)科技有限公司是海王集團(tuán)旗下專注研發(fā)、生物診斷、生物試劑等多領(lǐng)域生物制品的子公司。公司成立于2014年01月06日，坐落于江蘇省泰州市中國(guó)醫(yī)藥城G26幢，總面積約2000平方米。試劑、設(shè)備的研發(fā)基地位于深圳市南山區(qū)天安南油工業(yè)區(qū)。
公司以新型熒光標(biāo)記材料——量子點(diǎn)為基礎(chǔ)開發(fā)體外診斷試劑和生物檢測(cè)試劑。高水準(zhǔn)的跨學(xué)科、跨國(guó)界研發(fā)團(tuán)隊(duì)，成功解決了高效熒光量子點(diǎn)大規(guī)模制備的瓶頸問題，生產(chǎn)出具有多種光學(xué)特性、界面性能，發(fā)光性能好、穩(wěn)定性高、生物相容性好的熒光量子點(diǎn)。可替代膠體金、有機(jī)熒光染料等常見的標(biāo)記材料，制備高靈敏度、高穩(wěn)定性和均一性的生物探針，簡(jiǎn)化傳統(tǒng)標(biāo)記技術(shù)的實(shí)驗(yàn)步驟、節(jié)省實(shí)驗(yàn)時(shí)間和成本、大幅提升檢測(cè)靈敏度。
2015年量點(diǎn)科技隆重推出體外診斷品牌 海王 量點(diǎn)? ，成功地將熒光量子點(diǎn)代替?zhèn)鹘y(tǒng)標(biāo)記料，開發(fā)出一系列高靈敏度、快速、定量檢測(cè)產(chǎn)品。我們珍惜這個(gè)品牌，也會(huì)充分利用海王在生命健康領(lǐng)域的影響力，將海王 量點(diǎn)? 品牌努力打造為國(guó)內(nèi)體外診斷行業(yè)知名品牌，力爭(zhēng)成為體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈中新一代高靈敏快速定量檢測(cè)技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者。