崗位職責：
1、維護質量體系的運行，開展體系方面的培訓；
2、進行內部質量管理體系審核；
3、監察、糾正、維護各部門對質量管理體系的執行；
4、接待和跟進醫療器械主管當局審核、第三方審核和客戶審核；
5、負責體系文件的編制，負責體系文件的歸口、存檔、發放、銷毀并做好備案登記記錄。
6、根據產品技術要求、國際國內標準制定現有各種產品和新產品的檢驗規程與過程檢驗標準，負責成品出貨檢驗；
7、根據產品特點對來料進行檢驗，并不斷完善現有來料檢驗規范；
8、負責協助生產、開發分析不良現象產生的原因，及時處置，提出改進方案，跟進改進方案實施。
?
任職要求：
1、熟悉ISO13485/ISO9001質量管理體系及相關醫療器械的法規；
2、具有內審員資格，具備獨立開展內部審核能力；
3、大專及以上學歷，1年以上醫療行業質量管理體系及質檢、質量分析相關工作經驗；了解醫療器械認證、注冊相關流程優先考慮；
4、具備較強的管理能力，溝通及協調能力；較強的實操能力，較強的文件編寫能力；
5、工作認真負責，較強的學習積極性和能力，嚴謹細致，有原則、紀律性；有良好的問題分析能力、溝通協調能力、團隊協作精神。
6、熟悉醫療器械行業

廣州市潤杰醫療器械有限公司是一家專注于腦科學領域，致力于研發與生產大腦神經電生理醫療產品。公司總部位于廣州科學城廣東軟件園區。
公司擁有國家發明專利多項，是國家腦電生物反饋行業標準起草單位，其中醫用事件相關電位和腦電生物反饋系列產品是目前國內市場上少數獲得SFDA醫療器械注冊證的生產廠家。技術創新是企業發展的根本，潤杰醫療一直以來堅持技術創新，并積極開展與知名學府及醫療單位的技術合作如南方醫科大學、中山醫科大學、北京·安定醫院、廣州醫學院、北京安定醫院、北京兒研所等單位，并堅持每年將1-2個新產品推入中國醫療市場。
我們為您提供：
1、工作時間：五天八小時工作制
2、食宿自理，園區內設有公共飯堂，公司內設有微波爐與冰箱
3、購五險；法定節假日及節日禮品
4、良好的辦公硬件條件，周邊環境優美
5、廣闊的職業發展空間
6、其他（詳見由行政人事部發出的面試邀請）