工作職責(zé)
1按照設(shè)計(jì)與開發(fā)控制程序要求做好新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與老產(chǎn)品的改進(jìn)；
2負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程的風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)，編制產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告和產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告；
3負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)與開發(fā)輸出文件的編制（包括產(chǎn)品圖紙、采購明細(xì)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、使用說明書等）；
4協(xié)助產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換，確保新開發(fā)的產(chǎn)品能順利地轉(zhuǎn)化為上市產(chǎn)品；
5協(xié)助進(jìn)行產(chǎn)品特殊過程確認(rèn)與再確認(rèn)；
6協(xié)助產(chǎn)品關(guān)鍵工序技術(shù)參數(shù)的確定，參與組織進(jìn)行驗(yàn)證與再驗(yàn)證；
7負(fù)責(zé)對生產(chǎn)車間進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，協(xié)助解決生產(chǎn)工藝問題；
8完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職條件
教育背景：大學(xué)本科或以上學(xué)歷，機(jī)械類、高分子材料等相關(guān)專業(yè)。
工作經(jīng)驗(yàn)：2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，其中1年行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
知識技能：了解生產(chǎn)和質(zhì)量管理知識、英語良好、熟練使用辦公軟件。熟練應(yīng)用機(jī)械制圖工具，了解六西格瑪質(zhì)量管理理論，項(xiàng)目管理等基礎(chǔ)知識。
能力要求：較強(qiáng)的創(chuàng)新能力、協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，良好的解決問題能力、學(xué)習(xí)能力和組織能力。
其他素質(zhì)要求：身體健康，精力充沛，強(qiáng)烈的責(zé)任心；無特殊性別要求。
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上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司于2012年6月成功上市。公司一直致力于為骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的椎體壓縮性骨折患者提供優(yōu)質(zhì)臨床治療方案，通過不斷努力，公司率先在國內(nèi)實(shí)現(xiàn)了順應(yīng)性椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管的國產(chǎn)化，打破了跨國公司的產(chǎn)品技術(shù)壟斷，并大大的降低了產(chǎn)品價(jià)格，使更多的患者受益。目前，公司產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性已達(dá)到國際先進(jìn)水平，產(chǎn)品覆蓋了500多家二級以上醫(yī)院并先后出口至歐美發(fā)達(dá)國家，使超過數(shù)萬名患者擺脫了病患的痛苦。公司能夠在國內(nèi)椎體成形微創(chuàng)介入手術(shù)器械領(lǐng)域和跨國企業(yè)直接競爭，并且已經(jīng)建立了領(lǐng)先的市場地位。

公司產(chǎn)品屬于生物和新醫(yī)藥領(lǐng)域中重點(diǎn)支持的先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料等生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品，所屬細(xì)分行業(yè)為骨科脊柱類微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)。

目前主要從事椎體成形微創(chuàng)介入手術(shù)系統(tǒng)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，產(chǎn)品主要用于因骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的椎體壓縮性骨折的臨床微創(chuàng)手術(shù)治療，具體包括經(jīng)皮椎體成形（PVP）手術(shù)系統(tǒng)和經(jīng)皮球囊擴(kuò)張椎體后凸成形（PKP）手術(shù)系統(tǒng)。

公司依托不斷加強(qiáng)的公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)，瞄準(zhǔn)骨科微創(chuàng)領(lǐng)域的發(fā)展趨勢，堅(jiān)持產(chǎn)品的滾動(dòng)開發(fā)，并逐步實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品從技術(shù)跟隨到技術(shù)創(chuàng)新和領(lǐng)先的身份轉(zhuǎn)換。

目前公司擁有多項(xiàng)國家或上海市藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類、Ⅱ類、Ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，擁有國家批準(zhǔn)的各類專利幾十項(xiàng)。公司及產(chǎn)品曾先后榮獲多項(xiàng)榮譽(yù)及認(rèn)證。

公司自成立以來一直保持高速成長。高質(zhì)量的產(chǎn)品、信譽(yù)卓著的品牌、廣闊的營銷網(wǎng)絡(luò)和領(lǐng)先的市場地位、持續(xù)創(chuàng)新的研發(fā)實(shí)力、完善的售后服務(wù)體系以及與醫(yī)院及專業(yè)學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)保持良好的互動(dòng)關(guān)系是公司自成立以來高速發(fā)展的保障。

公司的經(jīng)營理念為：永遠(yuǎn)立足于醫(yī)生和患者，用心創(chuàng)造值得信賴的一流產(chǎn)品