職責描述：
1、研發(fā)項目質(zhì)量保證、確保新項目設計合規(guī)
2、負責新開發(fā)項目樣品送檢、包含注冊檢驗研究和其他委托性測試。確保產(chǎn)品的追溯性和合理性
3、參與新開發(fā)項目的動物實驗，確保實驗過程符合法規(guī)要求
4、參與新開發(fā)項目全過程風險管理，有效識別產(chǎn)品主要風險點，并進行有效控制
5、新項目供應商管理
6、新項目原材料、過程品、成品的質(zhì)量控制
7、領導安排的其他工作任務
任職要求：
1、本科及以上學歷
2、生物醫(yī)藥相關專業(yè)
3、五年以上醫(yī)療行業(yè)品質(zhì)管理相關經(jīng)驗
4、有成功的三類醫(yī)療器械開發(fā)質(zhì)量保證尤佳

“沛嘉醫(yī)療科技有限公司”成立于2012年初，是由資深的醫(yī)療器械歸國華僑創(chuàng)辦的一家醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)，注冊資金3000萬元，坐落在“上有天堂、下有蘇杭”風景秀美的創(chuàng)業(yè)投資新天堂蘇州工業(yè)園區(qū)金雞湖畔，占地約10000平方米，實驗室和潔凈廠房面積約1800平方米。公司辦公環(huán)境潔凈優(yōu)雅，研發(fā)實驗檢測設備先進，辦公樓、實驗室、生產(chǎn)車間全面啟用。
公司專注于治療心臟瓣膜疾病高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。公司核心管理層在國際國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)領域聲名顯赫，具有寶貴的研發(fā)、創(chuàng)新、體系質(zhì)量管理、生產(chǎn)及銷售豐富經(jīng)驗。已取得的成績包括成功地帶領團隊上市第一個國產(chǎn)心臟藥物洗脫支架，第一個國產(chǎn)顱內(nèi)彈簧圈等產(chǎn)品。公司人員結構扁平，團隊年輕活力并注重實干，期待通過自身不懈努力為國內(nèi)外患者提供福音，為中國乃至國際先進醫(yī)療器械產(chǎn)品的創(chuàng)新努力奮斗。
人員結構扁平人際關系簡單，期待懷著創(chuàng)業(yè)夢想的實干家的加入。