工作職責：
1、負責三類無菌醫療器械的相關驗證工作；
2、根據無菌醫療器械生產的相關法規的規定，制定各類驗證計劃和驗證方案并負責實施；
3、完成驗證報告并 負責驗證文件的歸檔 。
任職要求：
1、化學、藥學、高分子材料專業，全日制大學本科以上學歷；
2、有醫療器械或藥品企業相關工作經歷
3、熟悉醫療器械或藥品在研產品設計開發階段QA工作內容，掌握統計學知識和熟悉運用質量工具
4、熟悉醫療器械或藥品在產產品過程質量控制工作內容，掌握統計學知識和熟悉運用質量工具
5、有良好的團隊協作精神。

浦易（上海）生物技術有限公司成立于2012年10月，入駐上海浦東張江高科技園區郭守敬路199號上海生物醫藥創新孵化園，目前注冊資金1051萬元。浦易生物是一家由海外歸國人員以及醫療器械生產廠家共同成立的企業，公司擁有可降解生物高分子材料應用和研發的核心技術，涉及生物醫藥、新材料研發和介入醫療器械等多個領域，主要從事五官科微創傷高端植入介入醫療器械的研發、生產、銷售，是一家高起點、高技術的生物技術企業。
公司注重知識產權保護，已經申請多項國內、國外發明專利和實用新型專利，涉及各個產品核心技術、衍生技術、開發應用等各個方面，其中4項國內發明專利、5項國內實用新型專利已經獲得授權；有5項發明專利在國家審批過程中。目前，有二項發明專利在同步申請四個國家的國際專利，為進入國際市場做前期準備。
2015年初，在上海自貿區張江高科技園區按照三類醫療器械生產要求建成了年產6萬套的生產研發基地，其中包括萬級潔凈生產車間、理化實驗室、生化實驗室，并配以世界最先進的實驗、生產、檢測設備和研發人員，提升了浦易的高端研發和生產功能。
我們倡導坦誠溝通、認真敬業、分享共贏的價值觀；我們營造一個積極向上，努力工作，互相幫助的工作氛圍；我們追求成為一個有價值的，受人尊敬的公司。浦易團隊正齊心協力、充滿熱情共創事業。在這里，讓我們的夢想變成耀眼的光芒！
公司將為您提供具有競爭力的薪酬福利、廣闊的個人發展空間，使您在專業化、富有挑戰性的工作環境中收獲成就、不斷進步并愉快成長。
我們期待有志之士的加盟，跟我們一起努力拼搏，與浦易一起共筑未來！