崗位職責
1、協(xié)助注冊部經理，編制產品國內注冊計劃并負責具體落實；
2、負責與國藥局、注冊檢測機構等組織洽談，確定單個產品注冊項目的流程及各流程的費用；
3、全面負責產品國內注冊所需企業(yè)標準、產品技術報告的編寫，產品檢測、體系考核等注冊資料的搜集、編寫、申報；
4、負責生產企業(yè)許可證等證件的年檢及日常監(jiān)督檢查事宜。
任職資格
1、大學本科（或同等學歷）及以上學歷
2、電子機械、醫(yī)學、質量監(jiān)督或理工科相關專業(yè)
3、2年以上醫(yī)療器械注冊工作經驗
4、熟悉ISO 13485/YY0287 標準，GB 9706、GB 7247等各項法規(guī)、標準知識；
5、熟悉質量體系管理及相關技能培訓知識；
6、掌握一定的醫(yī)療器械產品知識；
7、掌握國內醫(yī)療器械注冊流程知識；
8、熟悉公司的產品知識。
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北京宏強富瑞技術有限公司是集研發(fā)、生產、營銷、服務為一體的專業(yè)醫(yī)療及美容儀器制造商，覆蓋激光、強光、微波、射頻、超聲等多技術領域，產品包括激光色素治療儀、光子嫩膚儀、射頻治療儀、微光能豐胸儀、化蝶治療儀、等近10個系列的產品。遠銷至美洲、歐洲、中東、非洲及東南亞等地區(qū)，產品遍布全球，深得海外客戶的鼎力支持，奠定了在中國的地位，正在逐步確立在世界同行業(yè)中的地位。
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