職位描述
l任職要求
-全日制大專或以上學(xué)歷；
-2年以上制藥行業(yè)驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)；
-熟練使用日語(yǔ)、英語(yǔ)進(jìn)行工作交流；
-能夠獨(dú)立起草驗(yàn)證方案和報(bào)告；有一定的調(diào)查和報(bào)告技巧。
-人際溝通良好
l職責(zé)描述
1)按照藥品生產(chǎn)相關(guān)規(guī)定實(shí)施生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境、公用設(shè)備的驗(yàn)證；（包括驗(yàn)證資料的起草及驗(yàn)證作業(yè)的實(shí)施）
2)實(shí)施滴眼液生產(chǎn)的放大批量、參數(shù)變更等涉及的驗(yàn)證；（包括驗(yàn)證資料的起草及驗(yàn)證作業(yè)的實(shí)施）
3)充分理解質(zhì)量方針，從驗(yàn)證的總觀點(diǎn)出發(fā)實(shí)施驗(yàn)證系統(tǒng)的維護(hù)、更新、發(fā)展。
4)實(shí)施改善日常驗(yàn)證相關(guān)業(yè)務(wù)、成本消減等的工作。
5)負(fù)責(zé)制定相關(guān)的驗(yàn)證文件，如驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告等并實(shí)施日程管理，負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證進(jìn)展情況，必要時(shí)及時(shí)向負(fù)責(zé)人上報(bào)異常情況；
6)負(fù)責(zé)相關(guān)部門(mén)的溝通，協(xié)調(diào)確認(rèn)和驗(yàn)證工作，并定期組織對(duì)重要設(shè)備、工藝、系統(tǒng)進(jìn)行再驗(yàn)證；
7)協(xié)同公司相關(guān)部門(mén)完成對(duì)于現(xiàn)行系統(tǒng)，新項(xiàng)目，變更控制，重新驗(yàn)證實(shí)施。
8)負(fù)責(zé)進(jìn)行系統(tǒng)影響評(píng)價(jià)；
9)參與驗(yàn)證偏差的調(diào)查分析。
10)完成上級(jí)安排的其他工作。
